Pfizer renunță la autorizarea vaccinului după ce autoritatea de reglementare vrea să vadă ce conține serul experimental

Pfizer a renunțat la o cerere de utilizare de urgență a vaccinului său Covid-19 în India, după ce a refuzat să coopereze cu autoritățile de reglementare în ceea ce privește testele locale de siguranță.

Decizia Pfizer înseamnă că vaccinul său nu va putea fi comercializat în cele mai populate două țări din lume, India și China, în viitorul apropiat. Spre deosebire de alte companii care efectuează studii în India pentru vaccinuri dezvoltate în străinătate, Pfizer a solicitat o scutire pe baza aprobărilor pe care le-a primit în alte părți, inclusiv în SUA. Când autoritatea de reglementare a insistat asupra unui studiu de siguranță la nivel local, Pfizer și-a retras cererea.

Vestea a venit la câteva zile după ce directorul general al Moderna a fost surprins aruncând sute de milioane de dolari din acțiunile Moderna și ștergându-și contul de Twitter. De asemenea, un alt director executiv al Moderna a renunțat la o cantitate uriașă de acțiuni ale companiei Big Pharma. Pfizer a recunoscut, de asemenea, săptămâna trecută, că un audit de securitate ar putea reduce cu miliarde de dolari evaluarea sa bursieră.

Reuters relatează: Compania americană, care a fost primul producător de medicamente care a solicitat aprobarea de urgență în India pentru vaccinul său dezvoltat împreună cu compania germană BioNTech, a luat decizia de retragere după o întâlnire cu autoritatea centrală de reglementare a medicamentelor din India (CDSCO) miercuri.

Autoritatea de reglementare a medicamentelor a precizat pe site-ul său că experții săi nu recomandă vaccinul din cauza efectelor secundare raportate în străinătate, care sunt încă în curs de studiu. De asemenea, a mai spus că Pfizer nu a propus niciun plan pentru a genera date privind siguranța și imunogenitatea în India.

"Pe baza deliberărilor din cadrul reuniunii și a înțelegerii noastre cu privire la informațiile suplimentare pe care le-ar putea solicita autoritatea de reglementare, compania a decis să își retragă cererea în acest moment", a precizat Pfizer într-un comunicat. "Pfizer va continua să colaboreze cu autoritatea și își va retrimite cererea de aprobare cu informații suplimentare imediat ce acestea vor fi disponibile în viitorul apropiat".