Tarile Uniunii Europene s-ar pregati sa foloseasca vaccinuri neautorizate impotriva COVID-19

Uniunea Europeana ar putea sa profite de o lacuna legislativa, dupa ce s-a vehiculat ca administratia Trump ar putea forta distribuirea unui vaccin neautorizat impotriva COVID-19, pentru a face acelasi lucru.

Comisia Europeana si Agentia Europeana pentru Medicamente vor sa se asigure ca totul este pregatit pentru a distribui un vaccin fara licenta. Potrivit unei directive din 2001, tarile Uniunii Europene ar putea autoriza temporar distribuirea unui medicament neautorizat "ca raspuns la raspandirea suspectata sau confirmata de agenti patogeni, toxine, agenti chimici sau radiatii nucleare, daca oricare dintre acestea ar putea provoca daune".

Regatul Unit s-a pronuntat deja, spunand ca pandemia se incadreaza intr-o astfel de situatie. Potrivit unor surse Politico, mai multe autoritati nationale de reglementare europene ar fi recunoscut ca se pot folosi de acest vid legislativ pentru a distribui un potential vaccin inainte de a obtine toate aprobarile. Dintre cele 27 de autoritati nationale de reglementare a medicamentelor contactate de Politico, 13 au raspuns si doua - Belgia si Croatia - au recunoscut ca discuta despre distribuirea unui vaccin fara licenta.

Agentia Federala a Medicamentelor si Produselor de Sanatate din Belgia (FAMHP) a declarat ca "posibilitatea de a considera distributia vaccinurilor fara licenta ca o situatie de rezerva este in discutie". Lituania, Spania si Suedia au declarat ca nu e necesara modificarea legislatiei pentru asta, iar Ungaria, Slovenia, Austria si Danemarca au declarat ca nu iau in considerare aceasta varianta. Producatorul de medicamente Moderna, al carui vaccin se afla intr-o faza avansata de testare, adica a treia etapa, a declarat ca a purtat discutii cu mai multe autoritati de reglementare europene cu privire la posibile mecanisme pentru pre-aprobarea accesului la vaccin.